技术概述
Simoa®（Single Molecule Array）单分子免疫检测技术 由哈佛大学 David Walt 教授于 2007 年创立，2010 年以封面文章发表于《Nature Biotechnology》。其灵敏度比传统 ELISA 高出 3 个数量级（1000 倍），可准确定量飞克（fg/mL）甚至更低浓度的生物标志物。
核心技术原理
Simoa® 运用独家专利技术，利用微升级别的微孔分离单个磁珠，实现单个磁珠上的单个分子检测：
- 磁珠捕获：2.7 μm 磁珠表面约 250,000 个结合位点用于捕获抗体
- 双抗夹心：目标生物标志物与捕获抗体结合 → 生物素标记检测抗体 → 亲和素标记 β-半乳糖苷酶
- 磁珠落孔：磁珠转入 Simoa® 光盘，每个 Array 表面有 239,000 个微孔（直径 4.25 μm）
- 信号密封：50 飞升反应体系，推油密封防止信号扩散
- 数字化成像：超灵敏相机捕获，数字化分析每个磁珠的 "开/关" 状态
Simoa® HD-X™ 全自动分析仪
全自动数字式单分子免疫阵列分析平台最新型号
检测性能
| 指标 | 参数 |
|---|---|
| 灵敏度 | 比传统免疫分析高 1000 倍 |
| 动态范围 | > 4 logs |
| 精度 | < 10% CV |
| 多重检测 | 最多 6-plex |
| 通量 | 每批 1152 个数据，每次运行 1-288 个测量值 |
| 运行设置时间 | < 30 分钟 |
| 96 孔板运行时间 | < 2.5 小时 |
| 样本体积 | 1 μL - 100 μL |
| 仪器尺寸 | 135 × 60 × 160 cm（立式） |
核心特点
- ✅ 全自动 2 步或 3 步工作流程
- ✅ 内置触摸屏和专业数据分析软件
- ✅ 开放平台，可自由开发生物标志物检测试剂盒
- ✅ 21 CFR Part 11 合规
Simoa® SR-X™ 台式检测仪
更灵活、更小巧的桌面式超灵敏生物标志物检测平台
核心特点
- ✅ 紧凑台式设计，适合科研实验室
- ✅ 4 小时内产生结果
- ✅ 触屏控制，单机检测、单机分析、单机出报告
- ✅ 一次检测同时定量 4 种生物标志物
- ✅ 支持客户自研试剂盒开发
工作流程
- 在 96 孔板中加入试剂
- 使用配套摇床重悬磁珠和孵育
- 使用配套清洗仪清洗磁珠
- 将 96 孔板加载进 SR-X™，进行单分子检测
应用领域
| 领域 | 应用 |
|---|---|
| 神经科学 | 神经退行性疾病生物标志物（Aβ、Tau、NfL 等） |
| 肿瘤学 | 肿瘤标志物检测、CAR-T 细胞治疗监测 |
| 感染性疾病 | 病毒载量、炎症因子检测 |
| 心血管 | 心肌损伤标志物（如 cTn、NT-proBNP） |
| 免疫学 | 细胞因子、趋化因子多重检测 |
技术对比
| 技术 | 灵敏度 | 动态范围 | 通量 | 自动化 |
|---|---|---|---|---|
| 传统 ELISA | pg/mL | 2-3 logs | 低 | 手动 |
| Simoa® HD-X | fg/mL | > 4 logs | 高 | 全自动 |
| Simoa® SR-X | fg/mL | > 4 logs | 中 | 半自动 |
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